Τεχνικός Φάκελος και Δήλωση Συμμόρφωσης CE

Δήλωση Συμμόρφωσης CE

Οι οδηγίες της EU υποχρεώνουν τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα ενός προϊόντος να εκδώσει Δήλωση Συμμόρφωσης όταν το προϊόν τοποθετείται (κυκλοφορεί) στην Ευρωπαϊκή Αγορά.

Η Δήλωση Συμμόρφωσης διαβεβαιώνει ότι το συγκεκριμένο προϊόν ικανοποιεί τις βασικές απαιτήσεις των κανονισμών του CE Mark (οδηγίες, εναρμονισμένα πρότυπα κτλ).

Τεχνικός Φάκελος CE

Σύμφωνα με τις οδηγίες της EU, ο κατασκευαστής πρέπει να δημιουργήσει και να τηρεί Τεχνικό Φάκελο για κάθε προϊόν που φέρει σήμανση CE εντός Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο Τεχνικός Φάκελος πρέπει να περιέχει πληροφορίες σχετικά με τον σχεδιασμό του προϊόντος, την κατασκευή του και τον τρόπο λειτουργίας του, έτσι ώστε να αποδεικνύεται η συμμόρφωσή του με τις σχετικές απαιτήσεις, όπως αυτές διατυπώνονται στα εναρμονισμένα πρότυπα και στις προδιαγραφές που εφαρμόζονται.

Η σύνταξη του Τεχνικού Φακέλου είναι υποχρεωτική για δύο λόγους:

• Οι πληροφορίες που περιέχονται μπορεί να χρησιμοποιηθούν από τις Αρχές Ελέγχου της Αγοράς ώστε να ελέγχεται η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις
• Ο κατασκευαστής του προϊόντος χρησιμοποιεί τον Τεχνικό Φάκελο για να αποδείξει τη συμμόρφωση του προϊόντος του με τις εφαρμοζόμενες Οδηγίες (EU Directives)

Η NOVITAS μπορεί αποτελεσματικά και ορθά να σας βοηθήσει στη ανάπτυξη Τεχνικού Φακέλου και στην σύνταξη της Δήλωσης Συμμόρφωσης για το προϊόν σας.