Φάκελοι Ιστικών Μοσχευμάτων Ανθρώπινης Προέλευσης για Αδειοδότηση από ΕΟΜ

Αφορά στα Ιδρύματα Ιστών και στα Ιδρύματα Εισαγωγής Ιστών που δραστηριοποιούνται ή επιθυμούν να δραστηριοποιηθούν σε Εθνικό και Ευρωπαικό επίπεδο.

Αυτοί οι οργανισμοί βάσει του ΠΔ 26/2008, όπως τροποποιήθηκε από το ΠΔ 129/2016 και το Νόμο 3984/2011, πρέπει να υποβάλλουν στις Ελληνικές Αρμόδιες Αρχές (Υπουργείο Υγείας και Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων – ΕΟΜ) ολοκληρωμένο φάκελο για τη λήψη σχετικής άδειας ανάλογα με την δραστηριότητα τους.

Τι μπορεί να κάνει η NOVITAS για εσάς:

• Προετοιμασία πλήρους φακέλου αδειοδότησης.
• Επικοινωνία με τους εμπλεκόμενους οργανισμούς (Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων – ΕΟΜ & Υπουργείο Υγείας – Διεύθυνση Ανάπτυξης Μονάδων Υγείας).
• Ανάπτυξη και εγκατάσταση του κατάλληλου συστήματος ποιότητας που απαιτείται για την υποστήριξη των δραστηριοτήτων των Ιδρυμάτων Ιστών και των Ιδρυμάτων Εισαγωγής Ιστών.
• Επιθεωρήσεις 2ου βαθμού σε Ιδρύματα Ιστών Τρίτων Χωρών σύμφωνα με τις διατάξεις του ΠΔ 129/2016
• Υπηρεσίες πιστοποίησης.
• Ανάπτυξη κατάλληλων πρωτοκόλλων διεργασιών από τη συλλογή μέχρι και τη διάθεση των ιστικών μοσχευμάτων στην μονάδα εφαρμογής.